医药数据
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一次性使用中心静脉导管包
| 产品名称： |
一次性使用中心静脉导管包Central Venous Catheter Set |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3772188号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.06.05 |
| 有效期： |
2017-06-04 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Cook Incorporated
【注册人住所】750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A.
【生产地址】750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A.
【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品由中心静脉导管、穿刺针、导丝、扩张器和注射帽组成。导管材料：聚亚氨酯；导管座和接头材料：聚碳酸酯；穿刺针针管材料：304不锈钢管；针座材料：聚碳酸酯；导丝芯丝、绕丝和安全丝材料：304不锈钢丝；导丝涂层：聚四氟乙烯；扩张器导管材料：聚乙烯；扩张器座：聚碳酸酯；注射器材料：聚碳酸酯和硅胶材料。
【适用范围】产品设计用于持续性或间断性药物注射，测量中心静脉压力；紧急静脉高营养；血液采样；输注全血或血液制品；同时分注不同药物。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 2269-2013《一次性使用中心静脉导管包》
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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- Cook Incorporated对一次性使用中心静脉导管包进行召回
- 库克（中国）医疗贸易有限公司报告，该公司代理的一次性使用中心静脉导管包（注册证编号国食药监械进字第号），由于以上产品的导管头端存在开裂或者分离的问题，其生产商对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2016/2/25 16:23:01
