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总维生素质控品
产品名称: |
总维生素D质控品VitD QC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400588号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.17 |
有效期: |
2017-02-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1水平质控品:3×2.0 mL/瓶,2水平质控品:3×2.0 mL/瓶 【结构及组成】为冻干状态,复溶后,主要成分为低水平或高水平的25(OH) 维生素D,置于人去纤维蛋白血浆的缓冲溶液中,含牛血清白蛋白、胆固醇、防腐剂和叠氮化钠(<0.1%)。 【适用范围】该产品用于监测总维生素D测试项目的精密度和准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7094-2012
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