[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器
    注册/备案号: 国械注进20163212944
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-17
    有效期: 2021-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biotronik SE & Co.KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
    【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
    【型号、规格】Etrinsa 6 DR(订货号:394982),Etrinsa 6 DR-T(订货号:394981),Etrinsa 6 SR(订货号:394984),Etrinsa 6 SR-T(订货号:394983)
    【结构及组成】植入式心脏起搏器由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。
    【适用范围】该系列产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内。其主要治疗目的是改善患者出现的临床症状。通过心房、心室或房室顺序起搏实现对心动过缓的代偿治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该产品进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】植入式心脏起搏器由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该系列产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内。其主要治疗目的是改善患者出现的临床症状。通过心房、心室或房室顺序起搏实现对心动过缓的代偿治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该产品进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号1幢”变更为“代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号”。 ,“代理人名称:百多力(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”变更为“代理人名称:华曼兄弟医药科技(苏州)有限公司;代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号1幢”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    制药巨头合力之下,抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元
    根据报告,抗乳腺癌品牌药物年销售额为亿美元,预计年这个数字将上涨至亿。该报告仅将已批准的药物纳入考虑范围。年,所有抗乳腺乳腺癌药物销售额的来自罗氏,辉瑞明星药物将成为主要增长点,于年贡献出的销售额。另外,诺华新型抗乳腺癌乳腺癌药物年全球销售额或达到亿美元。乳腺癌是全世界女性最常见的一种疾病,年有近万新增病例。在美国,每八个女性中就有一人患有乳腺癌。过去年来,乳腺癌疾病治疗一直取得积极进展。世纪年代,乳腺癌治疗尚处于起步阶段,当时采用大部分由阿斯利康研发的激素疗法。后来,罗氏的单抗药物赫赛汀()出
    2015/5/28 14:44:47

    制药巨头合力之下,抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元

    我国基本医保制度正逐步全民化
    环球医药信息网讯随着医改的推进,我国基本医疗保障制度正逐步完善,保障水平逐步提高,参保人数超过亿人,目前正在向着全民医保的目标迈进。在日前举行的十一届全国人大四次会议新闻中心举行的记者会上,中国人力资源和社会保障部副部长胡晓义表示,过去三年,各级财政对城镇居民医疗保险的补助达到多亿元,加上对职工医疗保险制度的补助,三年达到亿元。各级财政加大了对医疗保险制度的补助,也带动了医疗保险收入的增长。年城镇职工医疗保险和居民医疗保险增收了亿,去年又增收了亿。这些财政资金切实推进了基本医疗保障制度的实施,扩
    2011/3/10 9:58:07

    我国基本医保制度正逐步全民化

    降低入园宝宝发病率从培养良好习惯做起
    很多家长都反映孩子上幼儿园后生病次数猛增,原以为通过幼儿园的规范管理可以让孩子健康成长,但结果却不尽如人意,要改善这种状况家长还应该多下心思,培养孩子的良好生活习惯,这对降低儿童发病率有很大帮助。很多宝宝在进幼儿园后经常出现感冒感冒咳嗽咳嗽的症状,有时候一场感冒刚结束新一场感冒马上又开始了,导致家长三天两头带着孩子跑医院,不但浪费时间,还给心理造成很大压力,如何能解决宝宝入园多病的问题呢很多家长对此都很关注。相关专家表示,儿童入院后多病是一个普遍现象,首先入园的宝宝免疫系统发育尚未完全更容易被疾
    2012/6/4 15:11:26

    降低入园宝宝发病率从培养良好习惯做起

    甘肃省食品药品监督管理局关于5批次食品抽检不合格情况的通告
    宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定,甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的批次糕点批次肉制品批次调味品进行了监督抽检,其中,抽检合格样品批次,不合格样品批次。宋体一不合格样品所涉及的企业产品和不合格指标为标称兰州穗丰泰商贸有限公司生产的传统大桃酥(烘烤类糕点)大麻仁桃酥铝的残留量不合格;标称甘肃省盛祺食品有限公司生产的牛奶脆皮麻花脱氢乙酸及其钠盐不合格;标称兰州市金利园食品厂生产的蛋糕铝的残留量(以干基计)不合格。宋体二对上述抽检中发现的不合格产品,
    2016/8/1 0:00:01

    甘肃省食品药品监督管理局关于5批次食品抽检不合格情况的通告

    适当呼吸解决身体不适
    适当呼吸解决身体不适。你是否注意过自己是怎样呼吸的昼夜小时,我们每分钟呼吸次,一天呼吸次。为什么我们必须一直不停地呼吸这是因为血液在我们肺部的肺泡内进行气体交换,而后输送氧气至身体的每一个细胞中,并将体内的毒物排除。呼吸,其实是最好的良药,下面我们就来看看我们如何通过呼吸来解决一些常见的身体不适一遭遇痛经应付痛经的办法是尽量放松背部,这样就能让骨盆中的血液循环更通畅。坐在垫子或健身球上,把腿蜷曲起来。呼气时轻柔地旋转上身,吸气时将两手放在腹部上,同时将全部注意力都集中在你的疼痛部位。这样气流就能
    2011/7/29 16:11:43

    适当呼吸解决身体不适

    化工企业违法出口原料药遭起诉
    我国是原料药生产和出口大国,中国原料药在世界市场的地位也在逐渐提高。然而,一些不规范的医药企业和化工企业出口的原料药产品,却在影响着我国原料药在世界市场的声誉。据美国《纽约时报》最新报道,美国联邦调查局已对中国设在欧洲的几家公司“违法对美经欧转口输出原料药”进行起诉,并逮捕了几名中国驻欧医药代表。据该报透露,美国联邦调查局官员采取了“钓鱼执法手段”,即他们假扮成原料药买家,在法国巴黎与一家名为“东方太平洋国际公司”的中国公司代表进行接洽,商谈购买若干种原料药的业务,最终待这些原料药经由欧洲托运至
    2009/11/30 17:45:21

    化工企业违法出口原料药遭起诉

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。