[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器
    注册/备案号: 国械注进20163212944
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-17
    有效期: 2021-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biotronik SE & Co.KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
    【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
    【型号、规格】Etrinsa 6 DR(订货号:394982),Etrinsa 6 DR-T(订货号:394981),Etrinsa 6 SR(订货号:394984),Etrinsa 6 SR-T(订货号:394983)
    【结构及组成】植入式心脏起搏器由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。
    【适用范围】该系列产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内。其主要治疗目的是改善患者出现的临床症状。通过心房、心室或房室顺序起搏实现对心动过缓的代偿治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该产品进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】植入式心脏起搏器由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该系列产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内。其主要治疗目的是改善患者出现的临床症状。通过心房、心室或房室顺序起搏实现对心动过缓的代偿治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该产品进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号1幢”变更为“代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号”。 ,“代理人名称:百多力(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”变更为“代理人名称:华曼兄弟医药科技(苏州)有限公司;代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号1幢”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医疗设备电磁兼容问题不可小觑
    电磁兼容技术主要研究解决电子设备的电磁干扰和抗干扰的现象和问题。一方面,降低和控制电磁干扰的产生,防止电磁波对电子设备产生破坏;另一方面,对可能受到危害的电子设备要求具有一定的抗干扰能力。解决医疗设备电磁兼容的主要途径有以下两方面提高医疗设备电磁兼容能力改善电磁环境和提高医疗设备的电磁兼容能力,都是解决电磁干扰问题的有效途径。因为只有改善设备本身的性能和工艺,满足电磁兼容性,才能更好地适应各地域的不同环境。医用电子设备满足电磁兼容性的设计要从以下几个方面采取相应措施一是电子电路部分电磁兼容性的设
    2010/9/8 16:32:13

    医疗设备电磁兼容问题不可小觑

    糖尿病对神经系统有什么影响?
    在糖尿病人群中,神经系统可以通过多种方式受到影响,引起多种叫做神经病变的问题。这些问题包括麻痹感痛感加强肌肉的控制和功能降低,其他如膀胧和道等器官控制困难等等也可能有心脏和血管神经控制的严重问题,可导致心律不和血压严重变化不定。感觉减弱的糖尿病人能够发展成与压痛感丧失的有关问题。比如,如果脚底不能很好地感觉压力,你就很难知道鞋子是不是合适。所以,当脚的局部上面有一个特定压力点而你却感觉不到的时候,就会造成皮肤严重破裂,引起溃疡,更严重的会发生感染。这种情况叫周围神经病变从理论上说,它是由高血糖症
    2011/3/21 15:08:47

    糖尿病对神经系统有什么影响?

    江苏省征求药品安全信用管理办法意见建议
    月日,江苏省药监局发布关于《江苏省药品安全信用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见建议的公告。原文如下关于《江苏省药品安全信用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见建议的公告为建立健全我省药品安全信用体系,构建药品安全新型监管机制,强化药品安全责任主体诚信行为,促进我省医药产业高质量发展,根据药品监管和信用管理有关法律法规规章相关文件精神,结合我省药品监管实际,省药监局起草了《江苏省药品安全信用管理办法》(征求意见稿),现向社会公开征求意见,如有意见和建议,有关单位和公众可于年月日前通过信函或电子
    2021/8/31 9:08:30

    江苏省征求药品安全信用管理办法意见建议

    滋补身体首选大枣
    枣有很强的滋补功效,对于体弱者,病后体虚者均有不错的养生效果,而健康的人吃枣可以提高免疫力延缓衰老,每天吃几颗枣就能起到不错的功效。大枣性温,营养丰富,对于益气补血有不错的疗效,所以女性不妨多吃点大枣,可以滋阴补肾,预防贫血,使面色红润,皮肤光泽。大枣对提高免疫力很有帮助,且能调和百药所以特别适合病后体虚者食用。每天吃几颗枣就有辅助辅助治疗疾病的功效,还能加速康复速度。大枣在抗癌方面也功不可没,它对五脏均有补益,所以无论是对肝癌肠癌肺癌都恶疾均有辅助治疗功效。这些患者多吃些大枣可以帮助抵御癌细胞
    2011/11/11 10:54:54

    滋补身体首选大枣

    严查违法代孕或辅助生殖机构利在当今
    小编从北京市公安和药监等部门了解到,近日对北京市东城区一家美容门诊突击检查的时候,发现该美容中心在开展执业范围外的代孕或辅助生殖技术性的业务,当即联合执法部门就进行了查处,同时也掀开了今年全面集中整治进行的序幕。北京市联合执法有关负责人告诉小编,目前随着社会不孕不育不孕不育人数的增多,很多为求生子的人士不惜重金去寻找一些代孕机构,因此这种“商机”被很多不法分子看重,他们纷纷利用这种技术来蒙骗消费者,赚取巨额的利润;事实上人类辅助生殖技术是一种先进而谨慎的技术,是运用先进的医学技术及方法进行配子和
    2013/3/27 16:21:39

    严查违法代孕或辅助生殖机构利在当今

    8个中药保护品种冲过“十亿” 下一个你最看好谁?
    据米内网中国城市公立医院县级公立医院城市社区乡镇卫生院四个中成药市场终端竞争格局以及中国城市零售药店中成药终端竞争格局数据统计,年销售额超亿元的中药保护品种有个,其中,销售额超亿元的中药保护品种就有个。注射用血塞通(冻干)注射用血塞通(冻干)主要的销售市场是中国公立医疗机构终端,最近三年每年的销售额都超过了亿元。该产品的生产企业有两家,哈尔滨珍宝制药有限公司是珍宝岛药业的全资子公司,最近三年该企业生产的注射用血塞通(冻干)在中国城市公立医院县级公立医院城市社区乡镇卫生院四个中成药格局中,市场占有
    2017/1/17 16:09:08

    8个中药保护品种冲过“十亿” 下一个你最看好谁?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。