[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器植入式心脏起搏器
    注册/备案号: 国械注进20163212944
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-17
    有效期: 2021-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biotronik SE & Co.KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
    【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
    【型号、规格】Etrinsa 6 DR(订货号:394982),Etrinsa 6 DR-T(订货号:394981),Etrinsa 6 SR(订货号:394984),Etrinsa 6 SR-T(订货号:394983)
    【结构及组成】植入式心脏起搏器由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。
    【适用范围】该系列产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内。其主要治疗目的是改善患者出现的临床症状。通过心房、心室或房室顺序起搏实现对心动过缓的代偿治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该产品进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】植入式心脏起搏器由混合电路、电池、连接头端、外壳(钛)、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭矩扳手。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该系列产品可以植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内。其主要治疗目的是改善患者出现的临床症状。通过心房、心室或房室顺序起搏实现对心动过缓的代偿治疗。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该产品进行核磁共振成像检查(含扫描禁区,具体要求请见ProMRI说明书)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号1幢”变更为“代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号”。 ,“代理人名称:百多力(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”变更为“代理人名称:华曼兄弟医药科技(苏州)有限公司;代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号1幢”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    临床试验引发争议:等死还是尝试新药?
    环球医药信息网获悉,美国生物技术公司正在进行临床试验的,引发了医药界关于设计临床试验方案的争议。该新药是用于治疗致命的黑色素瘤,小型临床试验数据取得令人吃惊的效果。现在,它的关键临床研究方案由于包含一对照组而引发医学伦理的争辩。黑色素瘤目前没有特别好疗效的药物,普通化疗基本没有什么效果,而且还给病人带来很大痛苦。因此在某些业内人士看来,给予病人施以见效甚微的化疗,无异于给病人死刑。《纽约时报》最近刊登了一篇文章,其中记述的两个堂兄弟正在参加的临床试验,与致命的疾病抗争。但他们二人的遭遇截然不同,
    2010/10/8 23:28:30

    临床试验引发争议:等死还是尝试新药?

    科学改革药品流通建立新机制
    对于药品来说降低价格是监管部门和消费者的共同期望和目标,而能降低价格的措施之一则是行业都耳熟能详的减少流通环节政策,不过如果从字面上来看这一政策注定将会触及到不少利益方的既得利益,既然是减少流通环节那些将要被减掉的利益体是否心甘情愿呢,某种程度上其就会成为改革的阻力。因此如果我们能换一个思维的话让流通环节自我整改或许是更好的改革措施,与其用行政命令强行推行然后遇到阻力加大执行力度倒不如让其内部自行改革,这样也能减少改革资源的投入成本。所谓的让药品流通环节自我改革还有一个原因则是一旦贸然减少环节是
    2013/6/29 12:00:06

    科学改革药品流通建立新机制

    多省开展药品流通专项整治
    月来了!夏天来了!药品流通专项整治也来了!月份,甘肃安徽黑龙江内蒙古湖南四川陕西江苏浙江重庆等多省颁发了整治药品流通领域的通知,月份来了,这些新出台的药品流通领域专项整治将彻底拉开帷幕。以下为各省各地的整治方案甘肃药品流通领域整治再开启,大领域重点整治甘肃省食药监局印发了《甘肃省药品流通领域专项整治工作方案》,决定在全省范围内开展药品流通领域专项整治。整治时间自年月日至年月日。整治重点药品流通领域违法经营行为基层用药质量安全和中药材中药材中药饮片大领域。从严从重查处的种行为上年度因违法违规问题已
    2017/5/3 10:12:51

    多省开展药品流通专项整治

    康泰疫苗事件后 浙江选择进口乙肝疫苗的增加近一成
    浙江在线月日讯“你们的疫苗是什么厂家的”“能不能保证安全打了之后会不会出现什么反应”“你们这里能不能打进口的疫苗”昨天上午,杭州市西湖区翠苑社区卫生服务中心预防接种室内,带着宝宝来注射乙肝乙肝疫苗的家长,疑问是一串又一串。受康泰疫苗事件影响,日前,国家卫计委公布一个省市乙肝疫苗接种情况的紧急检测情况,发现乙肝疫苗的接种率下降了。问题疫苗的消息,对我省家长到底造成了哪些影响乙肝疫苗到底要不要打选进口的还是选国产的打疫苗又要注意哪些因素本报记者就此采访了计划免疫领域的专家。现象打进口还是国产疫苗,家
    2014/1/7 8:23:57

    康泰疫苗事件后 浙江选择进口乙肝疫苗的增加近一成

    中年人养生保健须知
    美国医学协会根据中年人的生理特点,提出了自我保健的四原则一不要劳累过度人到中年,神经系统和心血管系统的功能逐渐减退,身体难以承受连续的强烈刺激,所以不要劳累过度,为保持神经系统和心血管系统的正常活动,必须有充分的休息时间保证充足的睡眠,保持平静而又愉快的心境不要看过分紧张的电影电视和体育比赛,因为强烈的刺激可引起血压增高,心脏病发作二不要无节制地进食中年人的消化器官的功能也日渐减退,所以要特别重视饮食卫生,切忌暴饮攀食暴饮暴食会引起急性胃扩张,还可诱发心肌梗塞。暴饮暴食往往会引起肥胖,易患高血压
    2011/5/10 15:36:59

    中年人养生保健须知

    食品药品监管总局办公厅关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知
    宋体各省自治区直辖市食品药品监督管理局宋体近日,国家药品不良反应监测中心监测数据显示,标示为天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体(生产批号宋体)在北京江苏两地发生可疑群体不良事件。为控制产品风险,保障人民群众用械安全,依据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监督管理总局决定立即暂停销售和使用天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为宋体的眼用全氟丙烷气体。请各地食品药品监管部门立即通知本行政区域内相关经营企业和使用单位,配合做好该产品的召回和调查工作。宋体该产品用于医疗机构眼科手术,目
    2015/7/8 12:00:01

    食品药品监管总局办公厅关于暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体的通知

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。