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腰部矫形器
产品名称: |
腰部矫形器Orthosis Lumbar |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1260539号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.06 |
有效期: |
2017-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aspen Medical Products,Inc. 【注册人住所】6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 【生产地址】6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由背板、固定带、拉绳、搭扣、硬质前板、加长带、衬垫组成,不含有冷疗包和定型器。背板、硬质前板材料采用符合GB11116标准规定的高密度聚乙烯制成,固定带、搭扣、加长带采用符合GB/T21032标准规定的聚酰胺材料制成,拉绳采用符合GB/T11787标准规定的聚酯材料制成,衬垫采用符合GB/T10802标准规定的聚氨酯材料制成。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于腰椎部位外固定,禁止与人体直接接触使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6650-2012《腰部矫形器》 【售后服务机构】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
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