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腰部矫形器

    产品名称: 腰部矫形器Orthosis Lumbar
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1260539号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aspen Medical Products,Inc.
    【注册人住所】6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
    【生产地址】6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由背板、固定带、拉绳、搭扣、硬质前板、加长带、衬垫组成,不含有冷疗包和定型器。背板、硬质前板材料采用符合GB11116标准规定的高密度聚乙烯制成,固定带、搭扣、加长带采用符合GB/T21032标准规定的聚酰胺材料制成,拉绳采用符合GB/T11787标准规定的聚酯材料制成,衬垫采用符合GB/T10802标准规定的聚氨酯材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于腰椎部位外固定,禁止与人体直接接触使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6650-2012《腰部矫形器》
    【售后服务机构】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

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