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复合校准液复合校准液
产品名称: |
复合校准液B复合校准液B |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402526号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 【注册人住所】1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan 【生产地址】2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区巴圣路275号40号楼第一层D部位 【型号、规格】4 × 5mL 【结构及组成】本品是通过添加聚乙二醇使其与人血清具有同等粘性而配制的复合校准液。成份:葡萄糖、尿酸、尿素氮、叠氮化钠。 【适用范围】本品是葡萄糖(Glu)、尿酸(UA)、尿素氮(UN)测定时的校准液,与该公司的各测定试剂共同使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品是通过添加聚乙二醇使其与人血清具有同等粘性而配制的复合校准液。成份:葡萄糖、尿酸、尿素氮、叠氮化钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】本品是葡萄糖(Glu)、尿酸(UA)、尿素氮(UN)测定时的校准液,与该公司的各测定试剂共同使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 【其他内容】无 【备注】无
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