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基因突变检测试剂盒荧光法
产品名称: |
BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)cobas(R) 4800 BRAF V600 Mutation Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3403432号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc. 【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771 【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】24测试 【结构及组成】反应混合物、醋酸镁、BRAF 寡核苷酸混合物、BRAF 突变质控、BRAF 野生型对照、DNA样本稀释液。产品有效期:2-8℃储存,有效期至13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人类黑色素瘤组织样本的DNA提取物中的BRAF V600突变。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3805-2013
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