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基因突变检测试剂盒荧光法

    产品名称: BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)cobas(R) 4800 BRAF V600 Mutation Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403432号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.26
    有效期: 2017-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
    【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】24测试
    【结构及组成】反应混合物、醋酸镁、BRAF 寡核苷酸混合物、BRAF 突变质控、BRAF 野生型对照、DNA样本稀释液。产品有效期:2-8℃储存,有效期至13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人类黑色素瘤组织样本的DNA提取物中的BRAF V600突变。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3805-2013

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