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喷雾式鼻腔清洗器喷雾式鼻腔清洗器
产品名称: |
喷雾式鼻腔清洗器喷雾式鼻腔清洗器Aerosol Nasal Washer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2663675号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.04 |
有效期: |
2017-09-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】FLAEM NUOVA SPA 【注册人住所】Via Colli Storici 221/223/225, 25010 S.Martino della Battaglia (BS), Italy 【生产地址】Via Colli Storici 221/223/225, 25010 S.Martino della Battaglia (BS), Italy 【代理人名称】北京世茂嘉诚科技有限公司 【型号、规格】ACO415P, ACO416P, ACO417P, ACO418P 【结构及组成】该产品为无源器械,由鼻孔接头、分离器、锥体、雾化液贮槽、废液贮槽、杯体、开关按钮、弯连接头组成。雾化液贮槽的装液容量不小于10ml。本装置须由FLAEM系列压缩机驱动,10ml溶液雾化完成时间为2min±10%。 【适用范围】用于对患者进行鼻腔清洗及鼻腔给药(须为药物溶液或吸入型悬浮液)。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4736-2013《喷雾式鼻腔清洗器》 【售后服务机构】北京世茂嘉诚科技有限公司 【备注】2017年4月6日同意更正产品名称内容,2013年9月4日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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