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矫治器矫治器
产品名称: |
矫治器矫治器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2633135号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-08-12 |
有效期: |
2017-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Align Technology, Inc. 【注册人住所】2560 Orchard Parkway, San Jose, CA 95131 【生产地址】见附件 【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层 【型号、规格】Invisalign Full, Invisalign Teen, Invisalign Lite, Invisalign i7 【结构及组成】矫治器采用SmartTrack材料制造,该材料是由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。不包含软件。 【适用范围】Invisalign?系统适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】矫治器采用SmartTrack材料制造,该材料是由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。不包含软件。 【预期用途(体外诊断试剂)】Invisalign?系统适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区金高路2085号2层A室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室”。
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