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抗核抗体检测试剂盒酶联免疫法商品名迈康准抗核抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) )CaptiaTM ANA Screen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405189号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.19
    有效期: 2017-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech Plc
    【注册人住所】IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland
    【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【型号、规格】产品编号:2339000 ,包装规格:96 人份/盒
    【结构及组成】ANA抗原包被的微孔板、血清稀释液Ⅵ型、阳性对照、临界对照、阴性对照、酶(HRP) 结合物、底物溶液Ⅲ型、浓缩洗液Ⅳ型(浓缩)、终止液Ⅱ型。产品有效期:在2-8℃储存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定性检测人血清中ANA抗体。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 6906-2013

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