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血糖监测仪
产品名称: |
血糖监测仪Blood Glucose Test Meter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404480号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.16 |
有效期: |
2017-10-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】All Medicus Co.,Ltd 【注册人住所】7102~7107,7402,7403,7503 Dong-il Techno Town,823,Gwanyang 2-dong,Dongan-gu,Anyang,Gyeonggi-do,Korea 【生产地址】7102~7107,7402,7403,7503 Dong-il Techno Town,823,Gwanyang 2-dong,Dongan-gu,Anyang,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】北京雅典娜科技有限公司 【型号、规格】AGM-4000 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 5933-2013《血糖监测仪》 【售后服务机构】北京雅典娜科技有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由血糖仪主机组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【变更情况】变更日期:2015.04.16,“ 1.代理人:北京雅典娜科技有限公司2.代理人住所:北京市朝阳区望京西路48号院5号楼14层12B06”变更为“1.代理人:青岛索诺商贸有限公司2.代理人住所:青岛市市南区山东路9号A座31层C户”。变更日期:2016.03.23,注册人住所及生产地址均由“7102~7107,7402,7403,7503 Dong-il TechnoTown,823,Gwanyang 2-dong—gu,Anyang,Gyeonggi-do,Korea”变更为“7102~7107,7402,7403,7406,140,Beolmal—ro, Dongan—gu, Anyang—si,Gyeonggi-do,Republic of Korea”。
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