[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

高密度脂蛋白固醇检测试剂盒酶清除法

    产品名称: 高密度脂蛋白固醇检测试剂盒(酶清除法)DIRECT HDL-cholesterol(HDL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2400229号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.20
    有效期: 2014-01-19
    变更日期: 2013.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【型号、规格】CH 2652 (R1. 6x30ml, R2. 3x20ml), CH 2655( R1.6x78ml, R2.3x52ml), CH 8033 ( R1.4x38.2ml, R2.4x15.2ml), CH 9701 (R1.6x20ml, R2.2x20ml), CH 3811 ( R1.3x51ml, R2. 3x20ml) CH5730 2X270t
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 2178-2009
    【备注】变更内容:原注册证内容: 一、包装规格:CH2652 (R1. 6x30ml, R2. 3x20ml), CH 2655( R1.6x78ml,R2.3x52ml), CH 3811 ( R1.3x51ml, R2. 3x20ml)CH5730 2X270t 二、生产企业注册地址:Ardmore,Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom,BT29 4QY三、生产地址:Ardmore, Diamond Road,Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 四、注册代理机构:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 五、代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 变更后的内容一、包装规格:CH 2652 (R1. 6x30ml, R2. 3x20ml), CH2655( R1.6x78ml, R2.3x52ml), CH 8033 (R1.4x38.2ml, R2.4x15.2ml), CH 9701 (R1.6x20ml,R2.2x20ml), CH 3811 ( R1.3x51ml, R2. 3x20ml)CH5730 2X270t 二、生产企业注册地址(文字性变更):Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim,BT29 4QY,UK三、生产地址(文字性变更):Ardmore, 55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 四、注册代理机构:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处五、代理人:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    欧盟动员数万医疗工作者救助埃博拉
    在刚刚结束的欧盟秋季峰会上,欧盟国领导人一致决定增加对抗击埃博拉疫情的经济援助,同时任命即将上任的新一届欧委会人道主义援助专员克里斯托斯斯蒂联尼德斯为欧盟埃博拉疫情协调员。月日,斯蒂联尼德斯召开他的第一次新闻发布会,表示将动员数万医疗工作者前往埃博拉疫区。刚刚走马上任的欧盟埃博拉疫情协调员克里斯托斯斯蒂联尼德斯日在布鲁塞尔召开新闻记者会,就目前欧盟在埃博拉问题的工作进展和未来计划做了简要介绍。日前,欧盟将抗击埃博拉疫情的经济援助提高到了亿欧元,资金筹措进展如何,欧盟又将怎样使用这笔援助,成了斯蒂
    2014/10/29 9:19:33

    欧盟动员数万医疗工作者救助埃博拉

    方盛制药:拟将“强力枇杷露”药品品种所有权转让给康普药业
    方盛制药月日公告,公司及全资子公司滕王阁药业与康普药业签订《药品上市许可转让协议》,将“强力枇杷露”药品品种的所有权以不低于公司成本价的价格转让给康普药业,交易金额在董事长审批权限范围内。此次交易旨在提高资产运营效率,并展开战略合作。本文源自金融界
    2025/7/23 14:40:31

    方盛制药:拟将“强力枇杷露”药品品种所有权转让给康普药业

    成都医保探路新型监管模式 大数据掘动医改
    以浙江杭州广东湛江四川成都为代表的地区,悄然开展了一场以信息化为手段全方位实时监控参保者医疗保险使用情况的“智能监管平台”的改革实践。各地医保局对诊疗单据的“智能”审核,并不仅仅是监管的信息化,其蕴含更高的医保管理指向,即医疗保险治理体系建设。正因此,这一探索被人社部赋予承担医保撬动医改支点作用的期待。提高医保基金的监管能力发挥医保推动医改的杠杆作用的地方探索者中,又增加了一个实践者。“参保规模不断扩大定点医疗机构数量快速增加,享受待遇人数迅猛增长,医疗保险保障能力和服务水平不断提升。但与此同时
    2015/1/29 9:14:58

    成都医保探路新型监管模式 大数据掘动医改

    精准医疗门槛高 应着重业务发展
    在这个医疗需求大的时代,精准二字又该如何定义呢或许这是很多人都无法揣测的。半个月前,国家有关部门取消了三大医疗技术的应用审批资格,明显透露出,医疗技术或攀上更高的阶梯,又仿佛在各大药品企业身上,赋予了一个新的代名词“精准医疗”。据预估,从今年开始,全世界的精准医疗市场,将会持续扩大,未来会以翻倍的速度增加。业内人士称,我国精准医疗从一开始,就潜藏一股强大的力量,与其它国家势力比起来,并不见得会落后。不过,我国精准医疗市场还不算很成熟,项目发展不集中,如果想要投资这一板块,应该多认真的思考,多做调
    2015/6/6 23:45:09

    精准医疗门槛高 应着重业务发展

    国采常态化 下半场紧盯药品全生命周期质量管理
    经过三批四轮的摸索,国家带量采购(简称“国采”)进入全新阶段。在北京上海江苏云南等多省市陆续开始挂网交易第三批国采中选品种后,国家医保局月日召开药品和高值医用耗材国采座谈会。会议充分肯定了国采取得的成效,强调要坚定不移推进,同时指出接下来将重点加强中选产品全生命周期质量监管,对质量问题“零容忍”。从“”时六毛二的恩替卡韦到最新批次中选的二甲双胍卡托普利等品种将国采带入“一分钱”时代,随着其他省份的跟进及应采尽采的制度安排,保障中选品种的质量防范供应风险成为各界关心的焦点。为此,国家药监局要求在年
    2020/9/22 9:04:27

    国采常态化 下半场紧盯药品全生命周期质量管理

    医药行业开展的生物医药发展规划
    伴随着医药行业的相关政策的出台,医药产业的发展更加的有明确目标,从而更好的发展医药行业。近期,开展的生物医药发展规划,为提升医药产业有很大的推动作用。药品招商表示,我国《生物医药发展“十二五”规划》预计将会出台,本次规划将会在产业发展方向和财政支持上给予更明确的扶持。这对国内生物制药产业结构的调整和升级十分有利,有助于我国生物医药产业的快速发展。同时,对国内相关上市企业也是一大利好。相关人士看来,我国从上个世纪年代开始研究生物医药,截至目前经过几十年的发展已经取得了一定进展。例如,外用重组人碱性
    2011/9/15 12:11:45

    医药行业开展的生物医药发展规划

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。