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血液分析仪血液分析仪

    产品名称: 血液分析仪血液分析仪UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404233号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】DxH 800
    【结构及组成】该分析仪由样品处理模块、气源模块和系统管理器组成。
    【适用范围】该产品用于自动进行全血细胞计数、白细胞分类、网织红细胞计数和有核红细胞计数:体液中总有核细胞计数和红细胞计数:血小板计数。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5665-2013《血液分析仪》
    【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【变更情况】2016-09-28 注册产品标准中3.5软件版本号“2.0”变更为“3.0.1.0”,请注册人依据变更内容自行修订注册产品标准及相应文件。

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