相关资讯

80亿大品种，华北制药首家通过一致性评价

亿大品种，华药首家过评月日，华北制药发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价，华北制药也成为该药品国内首家过评的企业。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠，是由哌拉西林（半合成青霉素类抗生素抗生素）及他唑巴坦（内酰胺酶抑制药）组成的复方抗感染药物，适用于对哌拉西林耐药，但对哌拉西林他唑巴坦敏感的，产内酰胺酶的细菌引起的中重度感染感染。据了解，哌拉西林钠他唑巴坦钠是一个大品种，具有非常重要的临床地位和市场地位，在年城市样本

2021/3/18 9:18:21



陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2016年第3号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。陕西省食品药品监督管理局年月日附表陕西省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司宋体陕西省绥德县天宁路宋体丸剂（水丸）胶囊剂散剂（外用）（含中药前处理及提取）宋体陕西省食品药品监督管理局宋体西

2016/3/18 9:16:01



医保目录调整：中成药放量机会多大？有哪些局限？

月日，年医保目录准入谈判收官，谈判结果尚待官方公布。根据此前国家医保局公示的《年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，通过形式审查的申报药品名单中，目录外西药有个中成药有个。这其中包括，年月日至年月日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品（西药个中成药个）；年月日前，进入个（含）以上省级最新版基本医保药品目录的药品，但主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》的除外（西药个中成药个）等。最终有多少中成药参与谈判尚未可知，而根据谈判首日（月日）从现场

2020/12/18 9:09:17



5个常用药停售召回：阿莫西林颗粒、黄连上清片...

种药被查处，药监局要求停售召回，涉及阿莫西林颗粒黄连上清片月日，广东省药监局接连发布了期药品抽查检验信息的通告。通告称，根据年广东省药品抽检计划，广东省药监局组织对全省药品生产经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。年第期通告显示，近期全省共抽查检验个药品生产企业个药品经营企业和个医疗机构的个品种共批次药品。经核查确认，本期抽验信息公布如下个品种批次经检验符合药品标准规定，个品种批次经检验不符合药品标准规定。年第期通告显示，近期全省共抽查检验个药品生产企业个药品经营企业个品种共批次药品。经核查

2021/4/28 9:13:52



中华人民共和国药品管理法实施办法（二）——药品监督管理职责

第二章药品监督管理职责第四条国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其主要职责是（一）执行《药品管理法》及本办法；（二）起草有关药品监督管理的法规，制定配套的单行办法；（三）颁布《中国药典》和药品标准；（四）审批新药核发药品批准文号；（五）对药品的生产经营使用进行监督；（六）组织对已经生产的药品的药效副作用进行调查和再评价，并及时提供和公布有关质量方面的资料；（七）依照《药品管理法》和本办法决定行政处罚。县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。第五条县级以上卫生

2010/8/10 14:48:49



五类药物有望进入新医保目录：十个代表品种详解

今年下半年将启动新医保目录的品种遴选工作，此前笔者就新医保目录的几个焦点问题进行解析（点击阅读），探索新目录筛选的风向标。那么，哪些品种有可能进入新医保目录呢按照目前业内透露的信息，以下五类品种有较大可能进入新版医保目录。进入核心指南或临床路径的品种代表品种重组人型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白地佐辛医保目录非常重要的一个要求是满足临床需求，这预示着临床专家的观点对于能否进入目录非常重要。对于一些常见病用药，进入核心指南专家共识或临床路径成为能否进入新医保目录的重要参考因素。类风关一线用药重组人型

2016/8/29 9:06:34