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国产第3家：嘉和生物「英夫利西单抗」即将获批

月日，官网显示，玉溪嘉和生物技术有限公司的英夫利西单抗生物类似药上市申请进度在审批阶段，有望在近日获得批准。如若获批，这将是国产第款英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是强生默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子（）的人鼠嵌合型单克隆抗体，可与的可溶形式（）和跨膜形式（）以高亲和力结合，抑制与受体结合，从而使失去生物活性。该药于年首次获批准在美国上市，次年在欧洲获批上市，年在国内获批上市，商品名为类克。类克的峰值销售额达到亿美元，尽管已经受到生物类似药冲击，年仍实现亿美元销售额。尽管在国内上市多

2022/2/18 10:21:56



“打卡”绣球菌超细粉，打造健康生活新方式

全民冬奥动起来的节奏已经燃起，人们对健康生活和身材管理的关注与日俱增。根据《“健康中国”规划纲要》的数据，我国健康产业步入黄金期，总规模到年将达万亿。健康食品产业作为未来趋势，集风口产业蓝海产业国家战略产业于一身，发展潜力无限。在经济科技全球化国际竞争日益激烈的背景下，围绕营养健康食品的研究将更加趋于系统化，以“个体”健康状态为着眼点的“精准营养”将成为新的消费趋势。随着健康产业投入不断加大，营养健康产业获国家政策支持，迎来创新与发展的利好局面。针对市场对于各类健康产品的强势需求，一种名为“绣球

2022/2/21 10:40:13



冬季养生误区

冬季疾病的多发，所以冬季养生一直为人们所重视。随着养生方式越来越多样化，存在的误区也越来越多，这里小编为您揭开常见的冬季五大养生误区，为您的身体健康提供多一份的保障。误区一衣服穿越多越好很多人都会认为冬天衣服穿得越多就越暖和，然后实施是衣服本身不会产生热量，它只是缓冲了外界冷空气和身体表面热空气之间的对流，保存人体的热量，并起到隔离的作用。如果衣服穿的太多很有可能抑制身体体温的调节机能的适应性，从而减弱了人体本身的御寒能力。误区二室内门窗紧关可以防感冒在寒冷的冬季，有些人就会整体门窗紧闭，认为这

2014/1/30 19:01:17



总局关于4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2016年第147号）

按照国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），年月，总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查。现将有关情况公告如下一检查结果（一）厦门市波生生物技术有限公司的戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）（受理号准）在辽宁省第三人民医院开展的临床试验中，临床试验机构不能提供试验相关的原始记录；试验样本分别来自本院和院外，本院样本不能在院内系统或诊疗记录中追溯，院外样本有接收记录，但无法溯源，部分样本无保存和使用的原始记录，样本的留存和销毁无原始记录；提交注册申

2016/9/7 17:46:01



依循科学消费理念对待保健品

保健品的消费理念关键是对其的态度，虽然由于消费水平的提升人们对于健康的重视程度越来越高但是其质量却是显得有些脱节，因为不少消费者仅仅看到了保健品宣传的效果就单一的认为保健品是健康的法宝，似乎只要服用了足够量的保健产品那就能百病全消，如果真有这样的效果那医药行业的发展恐怕就要让位于保健行业了，实际上不少保健品的真实效果还是有待进一步检验的，至于其宣称的效果不能说全部虚假但是也有相当一部分是夸大的，比如其中经常能看见的治疗某种疾病的概念就属于虚假宣传，因为保健品的立足点就是增强人体体质，所谓的治疗是

2013/10/13 20:05:43



2017，影响中国医生的18个重磅政策

年感谢大家的相伴，这一年里和大家一起了解了诸多医疗改革政策，我们也都能明显感觉到，今年的改革政策多到应接不暇，这也是很正常的，毕竟是医改的落实年。所谓温故知新，年关岁尾，现在和大家一起回顾下医疗圈都发生了哪些大政策事件，这些政策将直接影响着我们明年的工作，身在圈子里我们都不得不知。一基层医院具备中医服务能力，成为硬杠杠！年月日，国务院下发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》通知实施基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划。到年，力争所有社区卫生服务机构和乡镇卫生院以及的村卫生室具备中医药

2017/12/29 15:00:08