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血糖试纸葡萄糖氧化酶法血糖试纸葡萄糖氧化酶法
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2013第2400140号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-10-09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】讯映光电股份有限公司 【注册人住所】新竹市东区公道五路2段83号4F之1 【生产地址】新竹市东区公道五路2段83号4F之1 【代理人名称】广州达优医疗设备有限公司 【代理人住所】广州高新技术产业开发区科学城光谱西路69号创意中心B514-515室 【型号、规格】25片/盒;50片/盒 【结构及组成】每片试片含有20单位的氧化酵素,0.12mg的赤血盐,和1.8mg的不反应物质。 【适用范围】该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】每片试片含有20单位的氧化酵素,0.12mg的赤血盐,和1.8mg的不反应物质。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城光谱西路69号创意中心B514-523室”变更为“代理人住所:广州经济技术开发区云展路11号A型厂房第三层西面半层”。 【其他内容】无 【备注】无
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