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血糖试纸葡萄糖氧化酶法血糖试纸葡萄糖氧化酶法

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2013第2400140号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】讯映光电股份有限公司
    【注册人住所】新竹市东区公道五路2段83号4F之1
    【生产地址】新竹市东区公道五路2段83号4F之1
    【代理人名称】广州达优医疗设备有限公司
    【代理人住所】广州高新技术产业开发区科学城光谱西路69号创意中心B514-515室
    【型号、规格】25片/盒;50片/盒
    【结构及组成】每片试片含有20单位的氧化酵素,0.12mg的赤血盐,和1.8mg的不反应物质。
    【适用范围】该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每片试片含有20单位的氧化酵素,0.12mg的赤血盐,和1.8mg的不反应物质。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:广州高新技术产业开发区科学城光谱西路69号创意中心B514-523室”变更为“代理人住所:广州经济技术开发区云展路11号A型厂房第三层西面半层”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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