|
|
铁测定试剂盒亚铁嗪法
产品名称: |
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)Iron (FE) Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404428号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1: 9x65ml, R2:9x16ml; 2 R1:5x50ml, R2:1x50ml; 3 R1: 12x46ml, R2:6x21ml; 4R1: 6x100ml, R2:3x46ml; 5 R1: 10x15ml,R2:2x15ml; 6 R1: 4x50ml, R2:1x40ml; 7 R1:4x50ml, R2:2x20ml; 8 R1:4x42ml, R2:2x17ml; 9R1:4x50ml, R2:4x11ml; 10 R1:5x30ml, R2:4x17ml;11 R1: 1x2100ml, R2:1x448ml; 12 20测试/盒; 1350测试/盒; 14 100测试/盒; 15 800测试/盒; 161600测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5415-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:胍,乙酸钠,去垢剂; R1a:L-抗坏血酸; R2:亚铁嗪。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为30个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中铁的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
|
|
|