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盘点被纳入特别审批和优先审批程序的体外诊断产品

截止年月日，公示显示已有项产品被纳入创新医疗器械特别审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的；已有项产品纳入医疗器械优先审批通道，其中项为体外诊断产品，占产品总数的。根据《创新医疗器械特别审批程序》（食药监械管号）规定创新医疗器械产品须符合主要工作原理作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。在公示的项产品中，体外诊断试剂项，体外诊断仪器项。其中分子诊断产品以的绝对优势占据主导地位，包括项分子诊断试剂和项分子诊断仪器

2018/6/7 9:30:24



江苏省食品药品监管局四措并举全面展开药物临床试验数据核查工作

年月日，江苏省食品药品监管局召开药物临床试验自查核查工作领导小组办公室成员会议，专题研究药物临床试验数据核查工作计划与培训方案。该局将采取四项措施，扎实推进药物临床试验数据自查核查工作一是组织约谈，督促企业机构对照新的核查要点认真开展自查，确保按照国家总局明确的时限要求，及时上报自查报告。二是组织对第号公告所列注册申请中仍待审评审批项目的药物临床试验数据重新核查，并对企业自查后申报的品种资料进行再核实。凡属数据造假的，一律依法立案调查并予以严惩。三是积极配合国家总局对江苏省内相关企业试验机构涉嫌

2015/12/23 12:00:01



两票制后，几百家医械公司关系链曝光

最近，安徽又发布了一期有关医疗器械两票制企业隶属关系进口总代关系的文件，这已经是该省第次发布类似信息了。赛柏蓝器械整理发现，早期发的类似文件中，涉及的企业都还比较少，但近期发布的几次，企业数量上有了较大的增加，涉及面也更广泛。因为这些文件的发布，也让整个医疗器械行业都知道了，哪些生产企业和经营企业是一家的，哪些企业是跨国医疗器械公司产品的全国总代，哪些医疗器械流通企业是上下级的关系。医疗器械行业企业众多，工业万家，商业统计数据是万家，即便是个行业老人，也未必能够掌握这些错综复杂的企业关系。安徽因

2018/3/12 9:06:37



成都市食药监局坚持服务提升促进食品产业转型升级跨越发展

一是持续优化食品产业发展环境。坚持“重典治乱”原则，抓住食品药品安全领域社会反映强烈的突出问题特别是带有行业潜规则性质的问题，对违法违规行为零容忍出快手下重拳，突出重点查办大案要案典型案件跨区域案件和复杂疑难案件，切实加大对违法犯罪行为的打击力度，为守法企业优质产品营造良好的公平的竞争秩序。持续深入开展专项整治，逐步减少及至消除一些重点领域的重点隐患，我市生产加工领域的食品监督抽查实物质量合格率近三年一直稳定在左右，在全国处于中上水平，逐渐形成了“成都造”优质食品效应，食品产业发展环境不断优化。

2017/11/21 17:46:01



神威药业领航现代中药发展

神威药业集团有限公司致力于走中药现代化产业化国际化之路，企业规模和实力迅猛增长，产品结构不断完善，技术水平和产品质量不断提高，品牌价值日益凸显。“十一五”期间，公司营业收入增长倍，综合竞争力在医药行业居前位，在中药行业居前位，股票市值雄踞香港联交所制药企业首位。神威药业每年科研经费占销售收入的以上，参与多个国家标准的制定。在生产和质量控制上，先后承担项国家高技术产业化示范工程项科技部课题；建成博士后科研工作站，并成为国家级企业技术中心国家成果产业化基地；在现代中药注射液和软胶囊科研生产质量控制方

2011/3/9 13:37:04



小儿氨酚黄那敏颗粒品牌有哪些？

小儿氨酚黄那敏颗粒品牌有哪些品牌名称红彤通用名称小儿氨酚黄那敏颗粒批准文号国药准字功能主治用于感冒引起的头痛发热咽喉痛鼻塞等主要成分本品为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚毫克，马来酸氯苯那敏毫克，人工牛黄毫克。辅料为蔗糖葡萄糖。用法用量温水冲服。儿童用量见下表年龄（岁）体重（公斤）一次用量（袋）一日次数一日次产品规格每袋含对乙酰氨基酚克人工牛黄毫克招商企业江西聚仁堂药业有限公司联系手机品牌名称马应龙通用名称小儿氨酚黄那敏颗粒批准文号国药准字功能主治适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热头痛四肢

2023/12/25 15:42:48