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总人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒免疫荧光干式定量法商品名艾可美

    产品名称: 总β人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒 (免疫荧光干式定量法)(商品名:艾可美)i-CHROMATM Total βHCG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400723号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期: 2013.08.07
    产品介绍: 【注册人名称】BodiTech Med Inc
    【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
    【生产地址】43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea
    【型号、规格】25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 0209-2012
    【备注】变更内容:注册地址和生产地址均由“1144-2,Geodu-ri,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”变更为“43,Geodudanji1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,Korea”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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