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鼻罩

    产品名称: 鼻罩Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2565097号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.21
    有效期: 2017-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Swift FX , Swift FX for Her
    【结构及组成】由左头带、右头带、后束带、上端搭扣、软包巾、鼻枕、短管、万向轴、弯头、通气孔、万向轴环圈组成。其中,各组件材质是:左头带、右头带、上端搭扣、鼻枕为硅橡胶;后束带为尼龙纤维和泡沫;软包巾为面料:8%莱卡,92%尼龙;短管为热塑性聚酯弹性体;万向轴、万向轴环圈为聚碳酸酯;弯头为聚丙烯。Swift FX(男款)配套鼻枕大小:S号、M号、L号Swift FX for Her(女款)配套鼻枕大小:XS号、S号、M号可重复使用,非灭菌供应。
    【适用范围】适用于通过持续单水平正压(CPAP)或双水平正压呼吸机之类的支持性气道压力设备,以无创方式向患者提供气流,适用于供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】YZB/AUL 6271-2013《鼻罩》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 鼻罩Mask 国食药监械(进)字2013第2541547号 2013.04.17
  • 鼻罩Mask 国食药监械(进)字2013第2544723号 2013.11.05
  • 鼻罩Mask 国食药监械(进)字2013第2565098号 2013.11.21
  • 鼻罩Mask 国食药监械(进)字2014第2660299号 2014.01.13

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