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鼻罩
产品名称: |
鼻罩Mask |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2544723号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.05 |
有效期: |
2017-11-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Mirage Activa LT SIZE:S Mirage Activa LT SIZE:M Mirage Activa LT SIZE:L Mirage Activa LT SIZE:LW 【结构及组成】由鼻罩框、微调器、前额托架、前额托架垫、ActivaLT软垫、软垫扣钩、头带扣钩、头带、端口帽、万向轴、弯头、通气孔组成。其中,各组件材质是:鼻罩框、微调器、前额托架、头带扣钩、弯头为聚碳酸酯;前额托架垫、Activa LT软垫、端口帽为硅橡胶;软垫扣钩为聚酯纤维;万向轴为聚碳酸酯PTFE共混;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。 【适用范围】适用于通过气道正压装置例如持续气道正压(CPAP)或双水平系统,以无创方式向病人提供气流,适用于供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 5747-2013《面罩》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
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