【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Hospital Nasal Mask 【结构及组成】本产品由端口帽(硅树脂)、万向轴(聚丙烯)、弯头(聚碳酸酯)、鼻罩框(聚碳酸酯)、鼻罩垫扣钩(聚碳酸酯)、垫插入环(聚碳酸酯)、鼻罩垫(硅树脂)、头带(聚酯弹性体)组成。本产品由环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格:Large(大号);Medium(中号)。 【适用范围】该产品用于接受持续气道正压通气治疗或双水平治疗的成年病人(大于30公斤)。其仅用于单一病人的短期(最长7天)治疗。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 7563-2013《鼻罩》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司