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基台系统基台系统
产品名称: |
基台系统基台系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3635142号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-11-25 |
有效期: |
2017-11-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Neobiotech Co., Ltd. 【注册人住所】212-26 e-Space #103/104-1/104-2/105/106/205/509/902, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, 152-050, Korea 【生产地址】212-26 e-Space #103/104-1/104-2/105/106/205/509/902, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, 152-050, Korea 【代理人名称】北京环中生物医学工程科技开发中心 【代理人住所】北京市东城区安定门外大街甲88号五层 【型号、规格】见技术审评报告附录 【结构及组成】本产品由球型基台(钛合金)、球型基台套圈(钛合金)、球型基台帽(钛合金)、临时基台(纯钛/钛合金)、螺钉(钛合金)组成。产品表面未经处理,以非灭菌方式提供。 【适用范围】该产品主要应用于种植体手术中,协助义齿修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由球型基台(钛合金)、球型基台套圈(钛合金)、球型基台帽(钛合金)、临时基台(纯钛/钛合金)、螺钉(钛合金)组成。产品表面未经处理,以非灭菌方式提供。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要应用于种植体手术中,协助义齿修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京环中生物医学工程科技开发中心;代理人住所:北京市东城区安定门外大街甲88号五层”变更为“代理人名称:纽白特(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼20层2311”。
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