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基台系统基台系统

    产品名称: 基台系统基台系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3635142号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-25
    有效期: 2017-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Neobiotech Co., Ltd.
    【注册人住所】212-26 e-Space #103/104-1/104-2/105/106/205/509/902, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, 152-050, Korea
    【生产地址】212-26 e-Space #103/104-1/104-2/105/106/205/509/902, Guro-dong, Guro-gu, Seoul, 152-050, Korea
    【代理人名称】北京环中生物医学工程科技开发中心
    【代理人住所】北京市东城区安定门外大街甲88号五层
    【型号、规格】见技术审评报告附录
    【结构及组成】本产品由球型基台(钛合金)、球型基台套圈(钛合金)、球型基台帽(钛合金)、临时基台(纯钛/钛合金)、螺钉(钛合金)组成。产品表面未经处理,以非灭菌方式提供。
    【适用范围】该产品主要应用于种植体手术中,协助义齿修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由球型基台(钛合金)、球型基台套圈(钛合金)、球型基台帽(钛合金)、临时基台(纯钛/钛合金)、螺钉(钛合金)组成。产品表面未经处理,以非灭菌方式提供。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要应用于种植体手术中,协助义齿修复。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京环中生物医学工程科技开发中心;代理人住所:北京市东城区安定门外大街甲88号五层”变更为“代理人名称:纽白特(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼20层2311”。

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