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扬子江一举拿下5个重磅新品 冲击人福独家止痛药

近日，扬子江产品管线动态连连类仿制药盐酸纳布啡注射液注射液进入行政审批阶段，该产品目前仅人福在售；款仿制药获批上市，其中款获批生产并视同过评。米内网数据显示，目前扬子江有个品种通过或视同通过一致性评价，其中个被纳入第五批集采。来源国家药监局官网盐酸纳布啡属于受体激动剂受体部分拮抗型镇痛药，临床上可用于舒缓中至重度疼痛，也能作为联合麻醉时的辅助用药。目前国内仅人福药业的盐酸纳布啡注射液上市销售，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元。

2021/5/28 9:05:41



食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局新疆生产建设兵团食品药品监督管理局避孕套作为一种特殊医疗器械，与人类生殖健康密切相关，在计划生育和预防艾滋病性病等传染性疾病流行方面发挥了重要作用。近年来，各级食品药品监管部门完善机制强化监管落实责任，严厉查处违法违规行为，有效净化生产经营市场秩序，避孕套产品质量安全水平稳步提升。但是，一些企业主体责任不落实管理体系不健全质量安全保障能力不到位违法违规生产经营行为时有发生，避孕套质量安全形势不容乐观。为认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，巩固整治医疗器械虚假注

2015/3/23 12:00:01



国家药管平台正式上线 各省招标信息将公开透明有据可查

年月，统计信息中心召开国家药品供应保障综合管理信息系统信息交换平台技术研讨会。该中心相关负责人指出，由于前期缺乏统一的建设标准，各省药品采购信息平台现阶段难以实现互联互通和资源共享，对国家层面的政策推动信息化监管和基本药物制度实施效果评估非常不利。不过，这种“信息孤岛”格局因国家药品供应保障综合管理信息系统（简称国家药管平台）于月日正式上线而打破。服务药品采购工作，是国家药管平台最基本的政策服务功能。该平台将为省级药品供应保障提供信息支持，包括提供各地集中采购零售药店电商平台等渠道的药品批发零售

2015/10/28 14:19:52



明年北京市药监局投诉举报中心将投入使用

从北京市药监局获悉，明年北京市药监局投诉举报中心将投入使用。今天，在座谈会上，北京市药监局副局长郝田仓表示，今年北京启动了投诉举报中心建设工程，完成了应急指挥中心建设项目，明年投诉举报中心将正式启用试运行。郝田仓表示，今年截至到月底，该局完成药品含药包材医疗器械医疗器械保健食品化妆品化妆品抽验共件，其合格率均在以上。今年，北京市还建立了药品安全黑名单数据库，强化行业进入和退出机制，并着手调研制定许可证注销管理办法。他介绍，前三季度，北京市药监局受理的各类案件为件，行政处罚为件，罚没款金额合计为万

2012/12/27 22:12:18



定西市食品药品监督管理局撤销药品GSP认证证书公告（2018年第1期）

宋体宋体岷县国复药业有限责任公司万友大药房存在严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的行为，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市号）第四十五条的规定，决定撤销企业《药品认证证书》，现予以公告。宋体定西市食品药品监督管理局宋体年月日宋体序号宋体企业名称宋体《药品经营许可证》编号宋体注册宋体地址宋体法定代表人宋体（企业负责人）宋体违规事实宋体撤销宋体日期宋体宋体岷县国复药业有限责任公司万友大药房宋体宋体定西市岷县岷阳

2018/1/12 0:00:01



吉林省整治食品药品虚假宣传出重拳见成效

吉林省积极推进食品保健食品欺诈和虚假宣传整治行动，自年月以来，全省共立案查处食品保健食品欺诈和虚假宣传相关案件件，已办结件。吉林省食品药品安全办牵头，协调省公安厅工商局商务厅等个部门成立专项整治工作领导小组，构建专项整治行动统筹推进密切配合信息共享形成合力步调一致的良好机制。同时，该省食品药品监管局与省公安厅签署《关于建立食品药品监管执法联动机制的框架协议》，成立联动执法办公室，建立人员直调调查提前介入联席会议三大衔接机制，指导全省密切行政执法与刑事司法衔接，推动稽查办案从单打独斗向联合作战转变

2018/2/26 19:27:16