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胆碱酯酶测定试剂盒丁酰硫代胆碱法

    产品名称: 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)Cholinesterase (CHE) Liquid Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404422号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【型号、规格】1 R1: 9x62ml,R2: 9x15.5ml; 2 R1:12x50ml,R2: 3x40ml; 3 R1: 4x40ml,R2: 4x10ml; 4R1: 4x50ml,R2: 2x20ml; 5 R1: 4x40ml,R2: 2x20ml;6 R1: 4x42ml,R2: 2x17ml; 7 R1: 4x50ml,R2:4x14ml; 8 R1: 4x25ml,R2: 2x10ml; 9 R1:8x20ml,R2: 5x8ml; 10 R1: 1x4000ml,R2: 1x1000ml;11 R1: 1x1600ml,R2: 1x400ml; 12 R1: 1x800ml,R2:1x200ml; 13 20测试/盒; 14 50测试/盒; 15 100测试/盒; 16 800测试/盒; 17 1000测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5381-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:焦磷酸盐,铁氰化钾III; R2:GOODS缓冲液,碘化丁酰硫代胆碱。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中胆碱酯酶的含量。
    【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。

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