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我国单克隆抗体药物产业发展对策分析

宋体近年来，单克隆抗体药物以其高特异性有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂，然而我国单克隆抗体药物的进展缓慢，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在新医改和国家政策扶持的推进下，我国单克隆抗体产业想要高速发展需要从以下几个方面入手。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，首先，由于我国到现在单克隆抗体药物的研发中都没有全人源的单克隆抗体药物，自主研发力度不足，因此我国应在单克隆抗体药物的研发方面建立起由医药企业科研机构及高等院校共同参与的联合研发体制来加大研发力

2009/9/18 17:50:00



完善政策推动医疗器械新产品创新发展

在现今医疗器械注册分类方面我国可以依据参考的法规主要是药监局于年制定推出的医疗器械分类政策，这对于之前研发生产的医疗器械注册没有太大问题但是对于新型医疗器械产品注册却出现了无规可依的现象。因此当前对于新型医疗器械的审批注册主要由审批部门自行决定。但是一旦由各部门自行决定就出现了部门界定原则不一的问题，部分新产品在一个地区被批准为医疗器械而在另一个地区就有可能被认为是非医疗器械。即使都被统一认定为医疗器械也会出现具体类别和代码的不一。种种审批混乱的现象都会造成医疗器械注册的盲区和监管的混乱，这不仅

2013/3/4 11:51:25



上市药企，董事长被立案调查

月日，江西天新药业股份有限公司发布《关于公司实际控制人董事长被留置的公告》，表示公司于近日收到东宁市监察委员会签发的关于公司实际控制人董事长许江南被留置立案调查的通知书。截至本公告披露日，公司未被要求协助调查。天新药业是国内一家专业从事单体维生素研发生产和销售的药企，产品分为族维生素其他维生素维生素精细化工品等三大业务板块，销售模式以直销为主经销为辅。许江南为天新药业的控股股东实际控制人，和其女许晶为公司的共同实际控制人，两人曾多次登上胡润富豪榜。从业界情况来看，去年对于维生素行业来说是延续挑战

2024/11/4 9:32:20



首仿药定价策略

仿制药定价是向上走还是向下走，对于国内药企来说，正大天晴的做法或许可以借鉴一二。但需要意识到，在与原研药以及后来者的竞争中，价格因素并非万能的，还需看企业综合实力。争议“超低定价”近日，有媒体报道称，正大天晴的重磅新药达沙替尼片“伊泥舒”采用了“疯狂”的定价策略，规格定价在元片规格定价在元片，而原研厂家百时美施贵宝的达沙替尼片“施达赛”价格为元片的价格则为元片。由于两者的定价相差近倍，“伊泥舒”被认为“超低定价”，这也是在正大天晴与双鹭药业关于达沙替尼片首仿的舆论战之后，再次掀起的新一轮争议。接

2014/8/15 15:47:58



葛兰素史克涉嫌贿赂案移送检察机关审查起诉

葛兰素史克涉嫌贿赂案移送检察机关审查起诉据新华社长沙月日电（记者邹伟罗沙）记者日从湖南省长沙市公安局获悉，历经个多月的侦办，葛兰素史克（中国）投资有限公司（以下简称）涉嫌对非国家工作人员行贿单位行贿对单位行贿等案已侦查终结，于日前依法移送检察机关审查起诉。侦查机关现已查明，年月犯罪嫌疑人马克锐就任犯罪嫌疑单位处方药处方药事业部总经理后，为了完成总部下达的高额销售增长指标，在犯罪嫌疑人张国维等人支持下，先后组建和扩充了多个销售部门，将贿赂成本预先摊入药品成本，并组织各部门在虚高药价条件下，通过大肆

2014/5/15 15:01:30



中医药的医保“绿色通道”打通了！

一大波中医药医保优惠政策红利释放一般中医医疗服务项目可继续按项目付费，中医药机构可暂不实行付费，中药饮片继续可以加成的政策月日，国家医保局国家中医药管理局联合下发《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》（以下简称《意见》），该《意见》的出台，意味着在中医药将获得医保的大力支持，在医保支付范围支付政策上享有合适中医药发展的特殊性。其中，一般中医医疗服务项目可继续按项目付费，中医药机构可暂不实行付费，中药饮片继续可以加成的政策，令一大波遭遇控费危机的西药厂商羡慕不已。受此利好政策影响，相关中药上

2022/1/4 10:41:14