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胸腔镜有源器械胸腔镜有源器械

    产品名称: 胸腔镜有源器械胸腔镜有源器械
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3223994号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-08
    有效期: 2018-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany
    【生产地址】Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号办公楼5幢4层403D室(通信地址:上海虹桥路1号港汇中心一座36层)
    【型号、规格】见审评报告附件
    【结构及组成】该产品由活检钳、抓钳、剪刀、电凝吸引管、电凝电极组成。
    【适用范围】该产品适用于胸腔镜手术中的高频电凝和电切。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由活检钳、抓钳、剪刀、电凝吸引管、电凝电极组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于胸腔镜手术中的高频电凝和电切。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Sroze GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstraβe 8 78532 Tuttlingen Germany”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co., KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
    【其他内容】无。
    【备注】无。

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