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血透用单针双腔导管套件商品名

    产品名称: 血透用单针双腔导管套件(商品名:Haemocat Signo)Catheter Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3453930号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Avitum AG
    【注册人住所】Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany
    【生产地址】Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】Haemocat SignoV1215,Haemocat SignoV1217,Haemocat SignoV1220
    【结构及组成】本产品由双腔中心静脉导管、Y形连接器、延长管(远端、近端)、压力夹、固定夹、可移动固定翼组成,套件还包括Y形导引针、导丝、扩张器、注射器、解剖刀、肝素帽、固定夹和心房内心电图导联监测连接线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于间断性及持续性血液透析,血液滤过,血液透析滤过,血浆分离疗法及血液灌流的临时性中心静脉通路,可用于颈内静脉,锁骨下静脉及股静脉。所附的心房内心电图的导联连接线与导丝同时使用,用于导管位置控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4328-2013《血透用单针双腔导管套件》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【备注】2013年12月11日同意更正生产地址、产品性能结构及组成内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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