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起搏电极导线(商品名)起搏电极导线(商品名)
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:CapSureFix Novus)起搏电极导线(商品名:CapSureFix Novus)Steroid Eluting, Active Fixation Leads |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3214623号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.28 |
有效期: |
2017-10-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】1.Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA;2.49 Changi South Avenue 2,NASACO Tech Centre,Singapore 486056,Singapore 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】4076, 5076 【结构及组成】由电极体和附件组成,附件包括固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。 【适用范围】该电极导线与植入式心脏起博器共同使用,植入心房或心室内进行起博和感知。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6050-2013《起搏电极导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】2017年9月15日补发。原2013年10月28日发放的注册证作废。
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