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183个药通过一致性评价 研发费用最高上千万

据医药魔方不完全统计，上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品（包含视同通过）共有个。其中，个费用等于或高于万元。而在视同通过的个药品中，有个等于或高于万元。假如没有仿制药一致性评价，就没有化学药品带量采购机制的开动条件，也无法保持该机制在今天平稳运行在今后持续扩围扩面。随过评企业产品增加，仿制药一致性评价工作正在进入加速发展的阶段。与此同时，经过第三批国家药品集采的中标结果来看，仿制药一致性评价对应的研发专项费用成为行业舆论焦点，探索行业企业正在期盼的乐于拥护的支持政策监督手段，是当下不可回

2020/10/26 9:20:54



陕西省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2015年第21号）

西安市新龙药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市号）第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。现予以公布。宋体企业名称宋体许可证号宋体证书编号宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体西安市新龙药业有限公司宋体陕宋体宋体西安市三桥镇建章路号号宋体宋体年月日宋体严重违反药品经营质量管理规范有关规定陕西省食品药品监督管理局年月日

2015/7/3 16:39:01



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第022号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体发证时间宋体证书编号宋体河北嘉泰医药经营有限公司宋体批发宋体中成药中药饮片化学原料药及其制剂抗生素原料药及其制剂生化药品生物制品宋体石家庄宋体石家庄市东

2015/4/3 12:00:01



关于征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），规范医疗器械临床试验机构资质认定工作，我司组织起草了《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》，并征求了国家卫生计生委相关司局的意见。现公开征求意见，请各省自治区直辖市食品药品监督管理局将书面意见及其电子版报送我司。其他单位或个人意见可通过电子邮件或信函反馈我司。意见反馈时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验机构资质认定管理办法反馈意见”。信函北京市西

2014/12/15 12:00:01



贵州省食品药品监督管理局发布2015年第32期省级食品安全监督抽检情况

根据省食品药品监督管理局食品生产环节监督抽检计划工作部署，我局抽检乳制品茶叶方便食品月饼饮料等食品标签共批次，其中不合格标签食品批次。对抽检中发现的不合格标签食品，省局已要求生产单位所在地贵阳市遵义市六盘水市安顺市毕节市铜仁市黔东南州黔南州黔西南州食品药品监督管理局威宁县市场监督管理局按照《中华人民共和国食品安全法》的规定，已责令生产企业查明生产不合格标签食品的批次数量和原因，及时采取下架召回整改等措施。特别提示消费者，在购买到或在市场上发现公告所涉不合格产品时，请拨打热线电话进行投诉或举报。特

2015/9/17 12:00:01



“死亡基因”复活后会给身体捣乱

如果将人类的基因组比喻成一本书，那么这本书的编排并非如有些人想象得那样精良，而是充斥着不少错漏，因为基因组中存在着一些垃圾信息人类长期演化过程中存留下来的“死亡基因”或“无效基因”。来自荷兰和美国多个研究机构的研究人员在新一期美国《科学》杂志上发表报告说，他们发现由于一个“死亡基因”的复活，会导致面肩肱型营养不良症这种遗传性肌肉疾病的发作。通常情况下，基因组中含有的垃圾信息不会对人体产生任何影响。但研究人员发现，这些垃圾信息中的某个“死亡基因”在一些人体中复活并重新发挥作用，干扰了人体这部精密仪

2010/9/8 15:20:26