[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗糖蛋白抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗β2糖蛋白1 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)HemosIL AcuStar Anti-β2 Glycoprotein-I IgM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403325号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443 ,USA
    【生产地址】Can Male, 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】50测试/盒; 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品 1:1x1mL; 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品 2:1x1mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3830-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个试剂盒包括50个测试:一盒含有1小瓶包被纯化的人源β2糖蛋白1的磁粒子悬浮液、1小瓶缓冲液、1小瓶用鲁米诺标记的抗人IgM抗体、和1小瓶用于样品常规稀释及重新测定时自动稀释的样品稀释液。该试剂为含有牛血清白蛋白、人β2糖蛋白1、小鼠单克隆IgG抗体、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1:含有抗β2糖蛋白1 IgM抗体、牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2:含有抗β2糖蛋白1 IgM抗体、牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。产品有效期:在2-8℃下保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】使用ACL AcuStarTM以全自动化学发光免疫分析法半定量测定人枸橼酸盐血浆中抗β2糖蛋白1 (抗-β2 GPI) IgM抗体的含量。
    【变更情况】变更日期:2015.12.31,“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    广州宝芝堂涉嫌护肤药膏加违禁品 长期用或致癌
    人被刑拘涉案金额万元本报讯(记者陆建銮通讯员刘瀚立张毅涛)广州宝芝堂药业有限公司涉嫌在外用皮肤药膏中非法添加抗生素抗生素,日前被广州市公安局食品药品犯罪侦查支队查处。警方共刑事拘留人,缴获蛇脂皮霜皮王等伪劣皮肤药余万支,调制好的半成品公斤,违禁添加的药物盐酸林可霉素硝酸咪康唑共公斤,制假设备原材料及各类包装材料一大批,涉案金额高达余万元。近日,食品药品犯罪侦查支队接市食药监局转来线索,称广州宝芝堂药业有限公司涉嫌制售伪劣药膏。警方发现,该公司在其生产的外用护肤类妆字号产品中,非法添加妆字号产品禁
    2014/4/25 8:28:44

    广州宝芝堂涉嫌护肤药膏加违禁品 长期用或致癌

    陕西省西安市用信息技术“大数据”服务舌尖安全保障工作
    陕西省西安市食品药品监督管理局积极创新监管服务新模式,探索建立了“食品药品信息化监管平台”,充分利用大数据时代的信息技术,有效保障市民“舌尖上的安全”。该平台集“食品药品行政许可”“药品零售企业日常监管”“稽查办案”“执法车辆和执法人员行程管理”四大板块于一体,实现网上办理食品药品许可服务和开展日常监管。通过平台上的“大数据”,可实时查询药品在全市的分布情况,及时对临期药品进行预警,监控药品零售企业客户端的药品流量和流向,锁定问题药品,也为市民购买药品提供更大的便捷。同时,统一录入稽查办案中的违
    2015/9/7 15:55:01

    陕西省西安市用信息技术“大数据”服务舌尖安全保障工作

    新版GMP认证助推医药行业并购浪潮
    由于控制药费等政策因素影响,前几年医药股涨幅相对落后于指数涨幅。自年以来,医药股走势渐趋乐观,不仅是生物医药股,还包括普药类医药股,这可能与医药行业新版认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。国家食药监总局年月启动了新版药品认证即《药品生产质量管理规范》,并分两个阶段进行血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产,在年月日前达到新版药品要求其他类别药品的生产均应在年月日前达到新版药品要求。在年月日第一轮认证中,就有将近的无菌药品生产企业未能顺利通过。第二轮认证中,全国共有药品生产企业家,其中有家企业
    2016/4/5 9:22:49

    新版GMP认证助推医药行业并购浪潮

    独家“祖密前列桂黄片” 独家治疗前列腺增生
    根据国外有尸检报告显示,岁以后前列腺增生发生率逐年增加,岁有的男性出现病理上的前列腺增生,岁有的男性伴有前列腺增生。国内夏同礼等对例尸检结果显示,前列腺增生发生率为,岁,岁,岁,岁以上为。根据这种种数据得出,前列腺前列腺增生的发病率随年龄递增。同时,全球人口老年化发病日渐增多。作为独家“祖密前列桂黄片”,它是唯一一个“中药西制”的治疗型型前列腺和前列腺增生的泌尿泌尿科泌尿新药。吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司采用大黄酒制猪牙皂煨肉桂蒲黄滑石粉川牛膝等珍贵中药制成。其中大黄具有攻积滞清湿热泻火凉
    2014/9/29 16:36:03

    独家“祖密前列桂黄片”  独家治疗前列腺增生

    招投标在医院和药企之间变动以维持平衡
    无论药品招投标制度本身有了多大的变化其根本原则都没有动一点,降低药价自始至终都是药品招标采购的根本目的,虽然有些执行的结果不甚理想但是现今最好的控制药价模式好像也只有这一个了。不过在历次的药品招标采购中招投标本身都处于比较尴尬的地位,医院或者药企对于制度都不怎么感冒感冒,药企抱怨其过度的压低了药价,而医院则是不满自己只能作为被动的接受者,哪些药物需要以及什么样的价格采购都是无法自己做主的,在这里也有种说法就是医院和药企虽然是药品招投标的参与主体但是都没有话语权,其地位都十分的被动。在这期间有一个
    2014/1/20 20:34:57

    招投标在医院和药企之间变动以维持平衡

    食品药品监管总局在京举办“中国食品安全法宣传介绍会议”
    年月日中国国家食品药品监督管理总局在京举办“中国食品安全法宣传介绍会议”,向有关国家驻华使馆国际组织驻华机构及外资企业代表介绍和解说食品安全法的相关内容,为新修订的食品安全法月日正式实施做好相关准备工作。总局副局长焦红美国驻华大使马克斯西本博卡斯以及欧盟轮值主席国卢森堡大使石泰嵋出席会议开幕式并致辞。焦红指出,随着贸易全球化和世界经济一体化的迅猛发展,整个食品产业链条也在全球范围延伸,单个国家出现的食品安全问题已经超越传统国界的藩篱,成为所有利益相关方共同关注的话题。作为一个食品生产和消费大国,
    2015/9/2 14:17:01

    食品药品监管总局在京举办“中国食品安全法宣传介绍会议”

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。