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急诊环甲膜切开套装急诊环甲膜切开套装
产品名称: |
急诊环甲膜切开套装Emergency Cricothyroidotomy Kit急诊环甲膜切开套装Emergency Cricothyroidotomy Kit |
注册/备案号: |
国械注进20173151262 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-28 |
有效期: |
2022-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical International Limited 【注册人住所】Boundary Road Hythe Kent CT21 6JL United Kingdom 【生产地址】St Crispin Way Haslingden,Rossendale Lancashire BB4 4PW,United Kingdom 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】100/465/060 【结构及组成】包括塑柄手术刀、注射器、探针、扩张器、带套囊的环甲膜切开插管、固定绷带、带针缝合线、Thermoven?T热湿交换器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品材质信息见附录。 【适用范围】用于通过经皮环甲膜穿刺,插入环甲膜切开插管,建立急诊时气道(在气管内插管无法实现时采用)。建议最长使用48小时。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包括塑柄手术刀、注射器、探针、扩张器、带套囊的环甲膜切开插管、固定绷带、带针缝合线、Thermoven?T热湿交换器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品材质信息见附录。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于通过经皮环甲膜穿刺,插入环甲膜切开插管,建立急诊时气道(在气管内插管无法实现时采用)。建议最长使用48小时。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3154115号
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