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急诊环甲膜切开套装急诊环甲膜切开套装

    产品名称: 急诊环甲膜切开套装Emergency Cricothyroidotomy Kit急诊环甲膜切开套装Emergency Cricothyroidotomy Kit
    注册/备案号: 国械注进20173151262
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical International Limited
    【注册人住所】Boundary Road Hythe Kent CT21 6JL United Kingdom
    【生产地址】St Crispin Way Haslingden,Rossendale Lancashire BB4 4PW,United Kingdom
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】100/465/060
    【结构及组成】包括塑柄手术刀、注射器、探针、扩张器、带套囊的环甲膜切开插管、固定绷带、带针缝合线、Thermoven?T热湿交换器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品材质信息见附录。
    【适用范围】用于通过经皮环甲膜穿刺,插入环甲膜切开插管,建立急诊时气道(在气管内插管无法实现时采用)。建议最长使用48小时。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包括塑柄手术刀、注射器、探针、扩张器、带套囊的环甲膜切开插管、固定绷带、带针缝合线、Thermoven?T热湿交换器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品材质信息见附录。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于通过经皮环甲膜穿刺,插入环甲膜切开插管,建立急诊时气道(在气管内插管无法实现时采用)。建议最长使用48小时。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3154115号

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