|
|
甲状腺素结合力测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
甲状腺素结合力测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT T-Uptake Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404851号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒;4×100 测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6369-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、项目稀释液。产品有效期:在2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清或血浆中的甲状腺激素即甲状腺素(T4)的总结合力。 【变更情况】变更日期:2016.01.28,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
|
|
|