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高压注射器(商品名)
产品名称: |
高压注射器(商品名:Salient)Contrast Injector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2314003号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.27 |
有效期: |
2017-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Imaxeon Pty Ltd. 【注册人住所】Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, AUSTRALIA 【生产地址】Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, AUSTRALIA 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】DC009DW,DC009SW,DC009D,DC009S 【结构及组成】见附件。 【适用范围】该注射器专门用于将造影剂和普通冲洗液【仅限双型】注入人体静脉,以进行X-射线成像程序。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 5179-2013《高压注射器》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.08,售后服务机构由“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司”变更为“美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司、拜耳医药保健有限公司”。变更日期:2015.06.15,“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。
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