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导尿管商品名“润士”一次性使用间歇性导尿管
产品名称: |
导尿管(商品名:“润士”一次性使用间歇性导尿管)EasiCath Coated Urinary Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2664998号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.18 |
有效期: |
2017-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark 【生产地址】Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark 【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【型号、规格】5348;5350;5380;5352;5382;5354;5384;5356;5386;5358;5388;5360;5362;5368;5370;5372;5374;5376;5008;5010 【结构及组成】导尿管由管身(含涂层)和连接口组成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。管身材质为聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二辛酯(DEHP); 连接口材质为聚氯乙烯(PVC); 管身表面涂布双层润滑涂层: 顶层主要成分为聚-乙烯吡咯烷酮(PVP)、尿素;底层主要成分为脂肪族聚氨基甲酸乙酯、芳香族聚氨基甲酸乙酯、硝化纤维素、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)、樟脑、硫酸钡、2-羟基二苯甲酮。 【适用范围】间歇性使用的导尿管。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 3701-2013《导尿管》 【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
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