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导引器械商品名

    产品名称: 导引器械(商品名:Sungwon)Sheath Introducer System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3773842号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SUNGWON MEDICAL CO., LTD.
    【注册人住所】170-10,Beeha-Dong,Heungduck-Gu,Cheongju-City,Chungbuk,Korea
    【生产地址】170-10, Beeha-Dong, Heungduck-Gu, Cheongju-City, Chungbuk, Korea
    【代理人名称】北京永泰安医疗科技开发有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管鞘、扩张器、导丝、带止血阀的穿刺针、带导引套管穿刺针、手术刀片组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围】该产品为经皮插入动脉或静脉,用于血管诊疗过程的血管保护导管。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 3983-2013《导引器械》
    【售后服务机构】北京永泰安医疗科技开发有限公司

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