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尿动力学系统

    产品名称: 尿动力学系统Urodynamic measurement system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2214242号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Measurement Systems B.V.
    【注册人住所】Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands(荷兰科罗秀姆25,恩斯赫德7521 PV)
    【生产地址】Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands(荷兰科罗秀姆25,恩斯赫德7521 PV)
    【代理人名称】北京乐宝瑞商贸有限公司
    【型号、规格】Solar blue
    【结构及组成】该产品由主机(型号:Solar BlueModule,包括数字压力通道、数字肌电图通道、数字灌注泵、USB接口)、无线尿流率计(型号:Flowmeter)、蓝牙牵引器(型号:Blue ToothPuller)、膀胱超声探头(型号:Scanmaster)、无线操控装置(型号:RC-1200、蓝牙适配器)、组合支架(Pole∮38mm)和MMS检查与诊断软件MMS Investigation &Diagnostic Software组成。
    【适用范围】该产品用于尿动力检查和肛门直肠测压,帮助医生进行具体的尿动力和肛门直肠研究分析所收集的资料,准备报告以及将患者和测试资料收集归档。该产品适用于下尿路排尿或尿失禁问题及直肠功能障碍的患者,特别是针对尿失禁、膀胱出口梗阻、神经源性膀胱功能障碍、小儿排尿/尿失禁综合症的患者。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【生产厂商名称(中文)】荷兰医疗检查系统公司
    【产品标准】YZB/NET 5807-2013《尿动力学系统》
    【售后服务机构】北京乐宝瑞商贸有限公司

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