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尿动力学系统
产品名称: |
尿动力学系统Urodynamic measurement system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2214242号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical Measurement Systems B.V. 【注册人住所】Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands(荷兰科罗秀姆25,恩斯赫德7521 PV) 【生产地址】Colosseum 25,7521 PV Enschede The Netherlands(荷兰科罗秀姆25,恩斯赫德7521 PV) 【代理人名称】北京乐宝瑞商贸有限公司 【型号、规格】Solar blue 【结构及组成】该产品由主机(型号:Solar BlueModule,包括数字压力通道、数字肌电图通道、数字灌注泵、USB接口)、无线尿流率计(型号:Flowmeter)、蓝牙牵引器(型号:Blue ToothPuller)、膀胱超声探头(型号:Scanmaster)、无线操控装置(型号:RC-1200、蓝牙适配器)、组合支架(Pole∮38mm)和MMS检查与诊断软件MMS Investigation &Diagnostic Software组成。 【适用范围】该产品用于尿动力检查和肛门直肠测压,帮助医生进行具体的尿动力和肛门直肠研究分析所收集的资料,准备报告以及将患者和测试资料收集归档。该产品适用于下尿路排尿或尿失禁问题及直肠功能障碍的患者,特别是针对尿失禁、膀胱出口梗阻、神经源性膀胱功能障碍、小儿排尿/尿失禁综合症的患者。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【生产厂商名称(中文)】荷兰医疗检查系统公司 【产品标准】YZB/NET 5807-2013《尿动力学系统》 【售后服务机构】北京乐宝瑞商贸有限公司
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