糖化血红蛋白检测试剂盒硼酸亲和层析法糖化血红蛋白检测试剂盒硼酸亲和层析法
产品名称: |
糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法)糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403810号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-09-09 |
有效期: |
2017-09-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CERAGEM MEDISYS Inc. 【注册人住所】3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA 【生产地址】3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA 【代理人名称】北京安国时代医药科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京阜通东大街6号院5号楼6层708 【型号、规格】30次测试/盒 【结构及组成】反应物组成:R1/试剂:硼酸衍生物、有机溶剂、溶解试剂;R2/试剂:洗涤剂;试剂盒:过滤器(玻璃过滤器)、膜(尼龙)、吸收垫(玻璃过滤器)。 【适用范围】该产品用于人体血液的糖化血红蛋白的定量检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应物组成:R1/试剂:硼酸衍生物、有机溶剂、溶解试剂;R2/试剂:洗涤剂;试剂盒:过滤器(玻璃过滤器)、膜(尼龙)、吸收垫(玻璃过滤器)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于人体血液的糖化血红蛋白的定量检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:CERAGEM MEDISYS Inc.;代理人名称:北京安国时代医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京阜通东大街6号院5号楼6层708”变更为“注册人名称:GREEN CROSS MEDIS Corp.;代理人名称:安徽格林克医药销售有限公司;代理人住所:安徽省淮南市经济开发区建设南路”。 【其他内容】无 【备注】无
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