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检测试剂盒流式细胞仪法检测试剂盒流式细胞仪法

    产品名称: CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403314号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd,Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
    【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】50测试/瓶
    【结构及组成】CD45-FITC、CD3-PC5、CD4-RD1、CD8-ECD,抗体浓度:2.0/0.25/0.5/0.5 ug/测试;非抗体成份:每瓶含有0.2% BSA,0.01 M 磷酸钾,0.15 M NaCl,0.1% NaN3 和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存 ,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在全血中通过流式细胞仪对全CD3+、全CD4+、全CD8+、双染色CD3+/CD4+、双染色CD3+/CD8+淋巴细胞进行同步识别和百分数及绝对计数;此外还提供CD4/CD8的比率。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3763-2013
    【变更情况】2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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