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一次性使用血小板分离器一次性使用血小板分离器

    产品名称: 一次性使用血小板分离器一次性使用血小板分离器
    注册/备案号: 国械注进20163660328
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-28
    有效期: 2020-01-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【注册人住所】淮海中路1325号1103-1106室
    【代理人名称】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】淮海中路1325号1103-1106室
    【型号、规格】997CF-E, 0996E-00, 996E2-00
    【结构及组成】该产品由穿刺器、血小板组件(血小板收集袋,样品袋,血小板过渡袋,空气袋),血浆收集袋,空气袋,分离杯,抗凝剂溶液管线,盐水补偿管路,泵管,血液过滤器组成。
    【适用范围】本产品一次性使用,与MCS+系列血细胞采集仪配合使用,血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器探测并采集血小板,血液的其它成分则回输给人体。血小板储存袋保存血小板时限为5天。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由穿刺器、血小板组件(血小板收集袋,样品袋,血小板过渡袋,空气袋),血浆收集袋,空气袋,分离杯,抗凝剂溶液管线,盐水补偿管路,泵管,血液过滤器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品一次性使用,与MCS+系列血细胞采集仪配合使用,血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器探测并采集血小板,血液的其它成分则回输给人体。血小板储存袋保存血小板时限为5天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。 ,“注册人住所:Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND;代理人住所:淮海中路1325号1103-1106室”变更为“注册人住所:Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”。

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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