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压力治疗系统压力治疗系统

    产品名称: 压力治疗系统压力治疗系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2214360号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-15
    有效期: 2018-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】中文:元金物产株式会社/原文:Wonjin Mulsan Co., Ltd
    【注册人住所】仁川市南洞区Hambangmoe路347号59(南村洞,3层)
    【生产地址】韩国仁川市南洞区Hambangmoe路347号59,南洞工业园10B-7L,3层,南村洞
    【代理人名称】北京承康基业医用设备有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室(德胜园区)
    【型号、规格】Power-Q6000, Power-Q3000
    【结构及组成】"Power-Q6000由主机、六腔手臂压力带、六腔腰部压力带、六腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。Power-Q3000由主机、四腔手臂压力带、四腔腰部压力带、四腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。"
    【适用范围】该产品通过为压力带充气,从而压迫患者肢体,适用于促进手臂及腿部的血液循环。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"Power-Q6000由主机、六腔手臂压力带、六腔腰部压力带、六腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。Power-Q3000由主机、四腔手臂压力带、四腔腰部压力带、四腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过为压力带充气,从而压迫患者肢体,适用于促进手臂及腿部的血液循环。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:仁川市南洞区Hambangmoe路347号59(南村洞,3层) ;代理人住所:北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室(德胜园区)”变更为“注册人住所:89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea;代理人住所:北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”。

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