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压力治疗系统压力治疗系统
产品名称: |
压力治疗系统压力治疗系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2214360号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-15 |
有效期: |
2018-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】中文:元金物产株式会社/原文:Wonjin Mulsan Co., Ltd 【注册人住所】仁川市南洞区Hambangmoe路347号59(南村洞,3层) 【生产地址】韩国仁川市南洞区Hambangmoe路347号59,南洞工业园10B-7L,3层,南村洞 【代理人名称】北京承康基业医用设备有限公司 【代理人住所】北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室(德胜园区) 【型号、规格】Power-Q6000, Power-Q3000 【结构及组成】"Power-Q6000由主机、六腔手臂压力带、六腔腰部压力带、六腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。Power-Q3000由主机、四腔手臂压力带、四腔腰部压力带、四腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。" 【适用范围】该产品通过为压力带充气,从而压迫患者肢体,适用于促进手臂及腿部的血液循环。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"Power-Q6000由主机、六腔手臂压力带、六腔腰部压力带、六腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。Power-Q3000由主机、四腔手臂压力带、四腔腰部压力带、四腔腿部压力带、电源线、连接软管组成。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过为压力带充气,从而压迫患者肢体,适用于促进手臂及腿部的血液循环。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:仁川市南洞区Hambangmoe路347号59(南村洞,3层) ;代理人住所:北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室(德胜园区)”变更为“注册人住所:89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea;代理人住所:北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”。
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