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移动式形臂射线机移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20142305110 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.24 |
有效期: |
2019-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ziehm Imaging GmbH 【注册人住所】Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany 【生产地址】Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany 【代理人名称】奇目医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区娄山关路83号2506、2507室 【型号、规格】Ziehm 8000 【结构及组成】产品由移动C臂支撑架、显示器台车、显示器、图像处理系统、X射线成像装置、X射线管、X射线管组件组成。产品性能:标称电功率2KW(100kV,20mA,0.1s);X射线管组件:钨靶固定阳极双焦点X射线管,阳极倾角16°,焦点尺寸0.5/1.5mm;探测器:9英寸可变视野(23/15/10cm)碘化铯影像增强器;X射线管电压调节范围:40kV-110kV,最小调节增量1kV;X射线管电流调节范围:(透视方式管电流:0.2mA-6mA,最小调节增量0.1mA;单脉冲方式管电流:固定 8mA;摄影方式管电流:固定 20mA);加载时间调节范围:0.1s-4s,最小调节增量0.1s;电流时间积:2-80mAs。 【适用范围】可用于需要X射线透视的医学指征。设备的安装、使用和维护必须由经过培训、具有相应资格的人员进行。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】2017-06-16 “代理人住所:上海市长宁区娄山关路83号2506、2507室”变更为“代理人住所:上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室”。2017-11-15 见附页。
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