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股骨柄

    产品名称: 股骨柄Accolade II Femoral Stem
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3464117号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA
    【生产地址】IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,近端为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制成,羟基磷灰石涂层符合ISO 13779-2标准的规定。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1894-2013《股骨柄》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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