尿液两项分析试纸条干化学法尿液两项分析试纸条干化学法
产品名称: |
尿液两项分析试纸条(干化学法)尿液两项分析试纸条(干化学法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403518号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-08-30 |
有效期: |
2017-08-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DFI Co.,Ltd 【注册人住所】542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】瀚联生物科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市虹口区四平路257号名义16H室 【型号、规格】50条/盒,100条/盒 【结构及组成】尿微量白蛋白:磺酞类染料 0.1mg,柠檬酸 30mg; 肌酐:三硝基酚 0.3mg,硼酸 20mg。 【适用范围】用于检测尿液中的尿微量白蛋白和肌酐的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】尿微量白蛋白:磺酞类染料 0.1mg,柠檬酸 30mg; 肌酐:三硝基酚 0.3mg,硼酸 20mg。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于检测尿液中的尿微量白蛋白和肌酐的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:542-1,Daman-Ri,Jinrye-Myun,Gimhae-City,Gyung-Nam 621-881 REPUBLIC OF KOREA;代理人名称:瀚联生物科技(上海)有限公司”变更为“注册人住所:388-25,Gomo-ro,Jillye-myeon,Gimhae-si,Gyeongsangnam-do, Republic of Korea;代理人名称:上海瀚联医疗技术股份有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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