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糖化血红蛋白检测仪
产品名称: |
糖化血红蛋白检测仪Premier Hb9210 HbA1c Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2403289号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 【注册人住所】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA 【生产地址】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA 【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】Premier Hb9210 【结构及组成】由高效液相色谱(HPLC)系统(泵、注射阀、柱温箱和检测器)、袖珍样本制备系统(探针/注射港、注射单元、样本运送系统)组成。 【适用范围】用于对采自静脉或手指的全血进行糖化血红蛋白(HbA1C)的体外定量分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3955-2013《糖化血红蛋白检测仪》 【售后服务机构】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
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