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糖化血红蛋白检测仪

    产品名称: 糖化血红蛋白检测仪Premier Hb9210 HbA1c Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403289号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
    【注册人住所】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
    【生产地址】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
    【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】Premier Hb9210
    【结构及组成】由高效液相色谱(HPLC)系统(泵、注射阀、柱温箱和检测器)、袖珍样本制备系统(探针/注射港、注射单元、样本运送系统)组成。
    【适用范围】用于对采自静脉或手指的全血进行糖化血红蛋白(HbA1C)的体外定量分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3955-2013《糖化血红蛋白检测仪》
    【售后服务机构】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司

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