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活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒粘弹性检测法活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒粘弹性检测法

    产品名称: 活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒(粘弹性检测法)活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒(粘弹性检测法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402060号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-28
    有效期: 2018-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sienco Inc.
    【注册人住所】5721 Arapahoe Ave., Suite A1-A Boulder, Colorado 80303 USA
    【生产地址】5721 Arapahoe Ave., Suite A1-A Boulder, Colorado 80303 USA
    【代理人名称】北京益高美科贸有限公司
    【代理人住所】北京市西城区宣武门外大街20号办公12B02号
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】每个试剂盒都配备带盖的蓝色塑料活化试管和探针,活化试管包括一定量的高岭土和一个磁性搅拌棒。
    【适用范围】本产品用于体外定量检测柠檬酸盐全血的活化凝血时间和凝血速率。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个试剂盒都配备带盖的蓝色塑料活化试管和探针,活化试管包括一定量的高岭土和一个磁性搅拌棒。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测柠檬酸盐全血的活化凝血时间和凝血速率。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京益高美科贸有限公司;代理人住所:北京市西城区宣武门外大街20号办公12B02号”变更为“代理人名称:北京维赛技术服务有限公司;代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院2号楼2门504”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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