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医药合规路径：商业自查新政 史上最严飞检！

细读月初刚刚发布的“总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（年第号）”，笔者深深感受到药品经营企业不合规经营的整治风暴要全面铺开了，史上最严监管年开始了！该公告要求，所有药品批发企业应将年月日以来药品经营行为对照个方面的问题逐一自查。对存在的问题详细描述所用手法经过涉及药品和人员首先开展自查，对企业是否存在涉嫌挂靠走票等个方面的问题逐条进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于年月日前报送省级食品药品监管部门。离自查与整改报告报送时间尚不足一个月！为了让同行们更好地理解所列自查问题

2016/5/17 9:35:08



江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年第6期省级食品安全监督抽检信息的公告

根据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》等规定，现将我局开展省级食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括粮食及粮食制品酒类肉及肉制品炒货食品及坚果制品焙烤食品饮料食用油糖果及可可制品等。抽检样品共计批次，其中合格批次不合格批次，不合格样品分别为炒货食品及坚果制品批次（不合格项目过氧化值）肉及肉制品批次（不合格项目大肠菌群），样品信息详见附件。针对抽检不合格检验结论，我局已要求当地的食品药品监管单位依法进行调查处理。食品生产经营者收到监督抽检不合格检验结论后

2016/3/23 0:00:01



改革不见真章如何让医院行的下去

对于现在的医院我们只能说其问题的多少而不是问题的有无，同样的这些繁杂的问题中还有一个是问题的轻重缓急，改革解决起来也是要讲究一些科学的办法，如果看到哪一个问题就去当机立断下手恐是难以见效的，这样的改革也是不符合医院改革主趋势的，而目前的情形中医院好似就是按照这一趋势来改革的，眼前是哪一个问题也就对哪一个下手，至于能不能动的了或者改革成效如何那是后来才需考虑的事情，这样的改革实则就是忽视开头策划的重要性，其更加着重的中间的执行过程。然而也正是因为前期策划的缺失使得医院的诸多改革政策都进入到一半状态

2014/1/2 23:16:07



全国药价改革将于明年元旦正式实施

在最近几个月的时间里，医药行业都把心思放在了药价改革上，怀着一颗忐忑不安的心情期待着，之前就有消息曝出药价改革在全国放开的日期，那么事实是不是如此呢即便有个别省市已经制定出新药价改革后的政策，但要在全国实施下来，还需要一定时间的。近日，国家发出药价改革的意见稿后，就引起了业内极大关注，都非常想知道稿件内容，其中明显可以看出，已经确定了药价改革在全国放开的日期，就是明年的一月一号，在元旦节当天迎接药改革盛世，想必到时会欢欣鼓舞，医药行业也会趁着元旦节庆祝一番的。药价改革目前已经形成稳定局面了，意见

2014/11/26 22:27:05



基本药物“难下”基层清远山区医院喊“渴”

今天，省考核组将在清远考核深化医疗卫生体制改革工作任务落实情况。新医改关乎国计民生，其中一个重要内容就是提高基层特别是农村和边远地区药品配送能力，鼓励各县结合实际推进县乡村一体化配送，提高采购配送集中度。近日，记者走访清远市“三连一阳”地区，发现“药荒”现象仍广泛存在山区基层医院，亟待解决。十八届五中全会指出，推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，理顺药品价格，实行医疗医保医药联动，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。近年来，由于基本药物价格没有理顺，清远基层医院出现“药荒”，连

2015/12/9 9:06:25



康恩贝全资子公司铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药一致性评价

月日，康恩贝发布公告称，其全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。铝碳酸镁咀嚼片为抗酸与胃黏膜保护类非处方药处方药药品，有明显抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，其作用迅速温和持久，适应症为慢性胃炎胃炎；与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛胃灼热感（烧心）酸性嗳气饱胀等。该药品是《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》（版）乙类品种，并纳入《国家基本药物目录》（年版）。截至本公告披露日，通过国家药

2022/4/21 9:02:07