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艾克曼骨科手术工具
产品名称: |
艾克曼骨科手术工具Acumed orthopedics Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1103871号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Acumed LLC 【注册人住所】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 【生产地址】5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124 【代理人名称】艾克曼(北京)咨询有限公司 【型号、规格】MS-57614, MS-1210, MS-2210, MS-3200, MS-T1212, 80-0623, MS-1030, 80-0218 【结构及组成】该产品为手动式艾克曼骨科手术工具,预期用于放置四肢贴附骨板系统的外科手术用配套器械。工具由起子、手柄、测量器/测深器及其他工具组成。起子、手柄由符合ASTM F899的420不锈钢制造;测量器由符合ASTM F899的316不锈钢制造;抜钉器由符合ASTMF899的630不锈钢制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手动式骨科矫形手术工具,预期用于放置四肢贴附骨板系统的外科手术用配套器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3965-2013《艾克曼骨科手术工具》 【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司
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