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椎间融合器商品名
产品名称: |
椎间融合器(商品名:Clydesdale)Clydesdale Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463218号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA 【生产地址】Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;Road 909 Km.0.4, Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,显影丝由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与脊柱内固定系统配合,适用于腰椎(L2~S1)1个节段或2个连续节段的椎间融合术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3690-2013《椎间融合器(商品名:Clydesdale)》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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