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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20143165595 |
注册/备案单位: |
博士伦有限公司Bausch&Lomb, Incorporated |
批准日期: |
2019-06-24 |
有效期: |
2024-06-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143165595 【注册人名称】博士伦有限公司Bausch&Lomb, Incorporated 【注册人住所】1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA 【生产地址】21 Park Place Blvd. N.,Clearwater,FL 33759,USA; 580, Rue Max Planck 31670 Labege France. 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 【产品名称】人工晶状体Intraocular Lens 【管理类别】第三类 【型号规格】型号:Akreos Adapt AO,规格:无 【结构及组成/主要组成成分】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为四角襻。主体/支撑部分由亲水性丙烯酸材料(由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯及交联剂材料聚合)制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,非球面(在孔阑半径1.5mn范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);经蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于植入无晶状体的成年患者以矫正视力,这些患者患有白内障的晶状体已经通过囊外摘除术摘除,产品设计用于囊外白内障搞除术后的囊袋内植入。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20143225595 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-24 【有效期至】2024-06-23
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