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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153221147 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.03 |
有效期: |
2020-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany 【生产地址】Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】AT LISA 809M,AT LISA 809MP 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为板状襻,包括预装、非预装两种型式。主体/支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:0.0~+32.0D。光学设计:双焦,非球面(光焦度轴截面分布特征在孔阑半径3.0mm范围内符合非球面设计);无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于眼内晶状体填充和置换,适用于老年性白内障和其他类型白内障的治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2015.12.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 【备注】2015年12月30日同意更正注册人住所、代理人住所内容,2015年4月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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