|
|
人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3222202号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.06.05 |
有效期: |
2017-06-04 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Lenstec (Barbados) Inc. 【注册人住所】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados 【生产地址】Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, BB17092, Barbados 【代理人名称】深圳市新产业眼科新技术有限公司 【型号、规格】TETRAFLEX HD 【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为四触角闭合襻。材料为含紫外线吸收剂的聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)。屈光度范围:5~36D。光学设计:单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。 【适用范围】适用于18岁以上远视/非远视无晶体眼患者,主要用于通过环形撕囊并保持后囊完整的超声乳化白内障摘除手术后的初次植入。 【生产国或地区(中文)】巴巴多斯 【产品标准】YZB/BAR 2750-2013《人工晶状体》 【售后服务机构】深圳市新产业眼科新技术有限公司
|
|
|