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人工晶状体
产品名称: |
人工晶状体Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20153221302 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.21 |
有效期: |
2020-04-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany 【生产地址】Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】CT ASPHINA 509M 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为4-襻设计。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、三丙烯酸二羟甲基丙酯等聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。屈光度范围:0.0D~32.0D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面特征)。该产品经湿热法灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于老年性白内障和其他形式的白内障手术中眼后房人工晶状体的置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2015.10.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
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